ROCHE SARS-COV-2 ANTIGEN NASAL LAIENTEST 25 ST St

Der Roche SARS-CoV-2 Antigen Nasal Laientest ist ein zuverlässiger Schnelltest zum qualitativen Nachweis eines spezifischen SARS-CoV-2-Antigens in humanen Nasenabstrichen.

Einfache Anwendung mittels Nasen-Abstrich aus dem vorderen Bereich der Nase und nicht aus dem Nasen-Rachen-Raum. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv, kein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.

Bitte beachten Sie: Auch bei einem negativen Ergebnis sollten weiterhin alle Schutz- und Hygienemaßnahmen eingehalten werden.



Wichtige Informationen:

• Schnelles Ergebnis
  Das Ergebnis ist innerhalb von 15 Minuten verfügbar. Der Schnellstest hilft Ihnen, unmittelbar zu erkennen, ob Sie ansteckend oder nicht ansteckend sind. Wenn Sie positiv getestet sind, wissen Sie sofort Bescheid und können so zum Schutz von anderen beitragen.
• Einfache und angenehme Anwendung
  Nasen-Abstrich genügt – ein Abstrich aus dem Nasen-Raum dient als Probenmaterial. Damit ist die Probenentnahme weniger invasiv, kein tiefes Eindringen in den Nasen- Rachenraum mehr notwendig und für Sie angenehmer, schonender und einfacher.
• Hohe Genauigkeit
  Durch die hohe Zuverlässigkeit des Tests, können Sie Ihren Infektionsstatus mit hoher Genauigkeit ermitteln.¹ Mutationen z. B. aus England und Südafrika² oder mRNA Impfstoff haben keinen Einfluss auf die Zuverlässigkeit des Tests.

Lieferumfang:

• 25 Teststreifen (einzeln in einem Folienbeutel mit Trockenmittel)
• 25 Extraktionspuffer-Behälter
• 25 Spenderkappen
• 25 Sterile Tupfer
• Folie (kann an den Teststreifen angebracht werden während einer Durchführung im Freien)
• 1 Gebrauchsanweisung
• 1 Kurzanleitung

Häufige Fragen & Antworten

Wie ist die Testsensitivität und -spezifität?
In der getätigten Studie identifizierte der Antigen-Schnelltest 82.5% (CI:67.2% - 92.7%) der infizierten Personen und 100.0% (CI: 96.5% - 100.0%) der nicht infizierten Personen korrekt. Wenn der Test innerhalb der ersten 5 Tage seit Auftreten der Symptome durchgeführt wurde, identifizierte der Test 86.2% (CI: 68.3% - 96.1%) der durch PCR identifizierten infizierten Personen korrekt.

Haben die Mutationen einen Einfluss auf das Ergebnis?
Nach heutigem Erkenntnisstand besteht kein Einfluss auf die Performance durch Mutanten z. B. aus England und Südafrika.

Haben die mRNA-Impfstoffe einen Einfluss auf das Ergebnis?
Die Impfstoffe haben keinen Einfluss. Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna nutzen beide das Spikeprotein und nicht das Nukleocapsid (N) Protein.

_{1) SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test, Gebrauchsanweisung für Patienten, Sonderzulassung BfArM 5640/S-025/21 für die Patientenselbstanwendung
2) Roche Diagnostics Solutions Memo, 02. Februar 2021}

Adresse Anbieter/Hersteller

SD BIOSENSOR INC.
Deogyeong-daero 1556
16690 Suwon